Riesgos

Riesgo principal

El principal riesgo en este estudio es que si recibe un betalactámico solo, es posible que no mejore tanto como si recibiera ambos antibióticos.

Usted y el su equipo de FQ sabrán qué antibióticos intravenosos (i.v.) está recibiendo. El equipo de FQ supervisará su progreso mientras que los antibióticos. Ellos pueden hacer cambios en su tratamiento si es necesario.
El Comité de Monitoreo de Seguridad de los Datos de CFF seguira la conduccion del estudio para monitorear la seguridad.

Antibióticos

Ambos tipos pueden causar una reacción alérgica, incluyendo una reacción alérgica grave con hinchazón de la garganta o dificultad para respirar. Ambos tipos también tienen sus propios riesgos específicos.

Antibióticos

Riesgos asociados

Aminoglucósidos

Ejemplo: tobramicina

Los riesgos incluyen lesión renal, pérdida de la audición, zumbido en los oídos, problemas de equilibrio y, en raras ocasiones, debilidad muscular. Estos problemas pueden desarrollarse gradualmente después de un uso repetido, pero pueden ser permanentes y, a veces, graves.

Betalactámicos

Ejemplo: ceftazidima

Los riesgos son temporales e incluyen dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos, disminución de los glóbulos blancos, disminución de las plaquetas y erupciones cutáneas.

Actividades del estudio

Muchas de las actividades del estudio son las mismas que se realizan en las visitas estándar a la clínica y tienen los mismos riesgos mínimos.

Actividades del estudio

Riesgos asociados

Recolección de flema

La tos con producción de flema puede causar falta de aire temporal.

Pruebas de función pulmonar

Las pruebas de función pulmonar pueden causar sibilancia temporal, falta de aire y mareo.

Preguntas sobre su salud

Algunas personas pueden sentirse incómodas al responder ciertas preguntas. Si esto sucede, hable con el personal de la investigación sobre por qué se hace esa pregunta. Si aún se siente incómodo, no tiene que responder la pregunta.

Aplicación Medidata

Para completar las preguntas, deberá descargar una aplicación que le tomará espacio en el teléfono. Medidata es una compañía independiente de nuestro personal de la investigación que creó la aplicación. La información sobre cómo Medidata utiliza su información se encuentra en sus términos de uso. Podría haber riesgos de privacidad asociados con el uso de la aplicación. Lea el aviso de privacidad de Medidata si desea obtener más información.

Compartir información personal

Existe una pequeña posibilidad de que alguien pueda acceder a sus datos del estudio, incluida su información personal o respuestas en línea, sin permiso.

Este estudio también puede tener riesgos desconocidos.

Retiro del estudio

Puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
También podría ser necesario retirarlo del estudio por motivos imprevistos.

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